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序號 |
檢查事項 |
檢查內(nèi)容 |
檢查對象 |
監(jiān)管依據(jù) |
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1 |
對醫(yī)療機構(gòu)的檢查 |
醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)管理,衛(wèi)生技術(shù)人員管理,藥品和醫(yī)療器械管理,醫(yī)療技術(shù)、母嬰保健技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫管理,醫(yī)療文書管理等。 |
二級以上醫(yī)療機構(gòu) |
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進工作??h級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進工作。 《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第五條縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。 《中華人民共和國醫(yī)師法》第四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師管理工作??h級以上地方人民政府教育、人力資源社會保障、中醫(yī)藥等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)有關(guān)的醫(yī)師管理工作。 《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》第八條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域的精神衛(wèi)生工作。 《護士條例》第五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責(zé)本行政區(qū)域的護士監(jiān)督管理工作。 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條 縣級以上雙方地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第六條 衛(wèi)生主管部門負責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作,引導(dǎo)醫(yī)患依法解決醫(yī)療糾紛。 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十四條 負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé),分別對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量和醫(yī)療器械使用行為進行監(jiān)督管理。 《人體器官移植條例》第四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責(zé)本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作。 《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 《處方管理辦法》第三條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第七條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門,下同)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)督管理工作,履行下列監(jiān)督管理職責(zé):(一)依照母嬰保健法和本辦法以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標準,對從事母嬰保健工作的機構(gòu)和人員實施許可,并核發(fā)相應(yīng)的許可證書;(二)對母嬰保健法和本辦法的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;(三)對違反母嬰保健法和本辦法的行為,依法給予行政處罰;(四)負責(zé)母嬰保健工作監(jiān)督管理的其他事項。 《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理。 《人類精子庫管理辦法》第四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類精子庫的日常監(jiān)督管理。 《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》第五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。 《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第五條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理。 |
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2 |
對采供血機構(gòu)的檢查 |
血站和人員資質(zhì)、獻血者管理、血液采集及包裝、檢測、制備及儲存、供應(yīng)和運輸?shù)龋?/span>臍帶血造血干細胞庫及人員資質(zhì)、臍帶血采集、制備及儲存、血液檢測、供應(yīng)和運輸?shù)取?/span> |
血站 |
《獻血法》第四條縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作。 《血站管理辦法》第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血站的監(jiān)督管理工作。 |
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單采血漿站和人員資質(zhì)、獻漿員管理、血液檢測、原料血漿的采集、包裝及供應(yīng)、儲存、運輸?shù)取?/span> |
單采血漿站 |
《血液制品管理條例》第三十條縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。第三十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進行年度注冊。設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進行一次檢查。 《單采血漿站管理辦法》第五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督管理工作。 | ||
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3 |
對放射診療機構(gòu)的檢查 |
放射診療許可,建設(shè)項目衛(wèi)生審查,放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護,放射診療場所、設(shè)備檢測、質(zhì)量控制,放射防護設(shè)施及放射防護用品配備與使用,對患者、受檢者、陪檢者的放射防護,職業(yè)病人管理,放射事件預(yù)防處置等。 |
放射診療機構(gòu) |
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依據(jù)各自職責(zé),負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。第八十七條對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。 《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三條縣級以上地方人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門,按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定,對本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。 《放射診療管理規(guī)定》第三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。 《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射工作人員職業(yè)健康的監(jiān)督管理。第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進行監(jiān)督檢查。 |
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對學(xué)校衛(wèi)生的檢查 |
學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境衛(wèi)生;學(xué)校落實傳染病和常見病防控情況;學(xué)校落實飲用水衛(wèi)生要求情況。 |
寄宿制學(xué)校 |
《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第四條?衛(wèi)生行政部門負責(zé)對學(xué)校衛(wèi)生工作的監(jiān)督指導(dǎo)。第二十八條 縣以上衛(wèi)生行政部門對學(xué)校衛(wèi)生工作行使監(jiān)督職權(quán)。 |
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對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查 |
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、使用原料衛(wèi)生質(zhì)量、消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件、消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、抗(抑)菌制劑備案管理等情況。 |
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) |
《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):(四)對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查,并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查; 《消毒管理辦法》第三十六條縣級以上衛(wèi)生計生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán):(一)對有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查;(二)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查;(三)對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查;(四)對消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查;(五)對違反本辦法的行為采取行政控制措施;(六)對違反本辦法的行為給予行政處罰。 |
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對餐飲具集中消毒服務(wù)單位的檢查 |
作業(yè)場所、清洗消毒設(shè)備或者設(shè)施、生產(chǎn)用水和使用的洗滌劑、消毒劑、餐具、飲具的出廠檢驗、餐具、飲具的包裝標識。 |
餐飲具集中消毒企業(yè) |
《食品安全法》第五十八條餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當具備相應(yīng)的作業(yè)場所、清洗消毒設(shè)備或者設(shè)施,用水和使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當符合相關(guān)食品安全國家標準和其他國家標準、衛(wèi)生規(guī)范。 餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當對消毒餐具、飲具進行逐批檢驗,檢驗合格后方可出廠,并應(yīng)當隨附消毒合格證明。消毒后的餐具、飲具應(yīng)當在獨立包裝上標注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒日期以及使用期限等內(nèi)容。 第一百二十六條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證: 餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水,使用洗滌劑、消毒劑,或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗合格并隨附消毒合格證明,或者未按規(guī)定在獨立包裝上標注相關(guān)內(nèi)容的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。 |
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7 |
對生活飲用水衛(wèi)生的檢查 |
供水單位衛(wèi)生許可、供管水人員、水質(zhì)檢測、供水設(shè)施等衛(wèi)生管理,供水水質(zhì)等。 |
日供水千噸以上集中式供水單位 |
《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):(四)對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查,并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查; 《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門主管全國飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生主管部門主管本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。 《山東省農(nóng)村供水條例》第五條縣級以上人民政府水行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村供水監(jiān)督管理工作。發(fā)展改革、科技、財政、人力資源社會保障、自然資源、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、交通運輸、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、應(yīng)急管理、市場監(jiān)督管理、稅務(wù)和城市管理等部門,按照各自職責(zé),做好農(nóng)村供水相關(guān)工作。 |
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對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的檢查 |
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認可,儀器設(shè)備、場所和人員管理,開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,專業(yè)技術(shù)人員從業(yè),出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告,信息報送、公開,檔案管理等。 |
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) |
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法從事職業(yè)病危害因素檢測、評價工作,接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法履行監(jiān)督職責(zé)。 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》第七條?國家衛(wèi)生健康委負責(zé)指導(dǎo)全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作??h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第三十三條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當按照有關(guān)“雙隨機、一公開”的規(guī)定,加強對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)事中事后監(jiān)管。 |
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對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的檢查 |
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認可,技術(shù)服務(wù)活動范圍,出具的評價或檢測報告,專業(yè)人員配備,儀器設(shè)備和場所,是否出具虛假證明文件,資質(zhì)證書使用,質(zhì)量控制、工作程序,檔案管理,管理制度等。 |
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) |
《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》第四條衛(wèi)生部負責(zé)全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 |
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對職業(yè)健康檢查機構(gòu)的檢查 |
職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案及人員資質(zhì)、依法開展職業(yè)健康檢查等情況 |
職業(yè)健康檢查機構(gòu) |
《職業(yè)健康檢查管理辦法》第三條國家衛(wèi)生健康委負責(zé)全國范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理??h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理;結(jié)合職業(yè)病防治工作實際需要,充分利用現(xiàn)有資源,統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局;加強職業(yè)健康檢查機構(gòu)能力建設(shè),并提供必要的保障條件。第二十一條縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當加強對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則,制定年度監(jiān)督檢查計劃,做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括:(一)相關(guān)法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況;(二)按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況;(三)外出職業(yè)健康檢查工作情況;(四)職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況;(五)職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況;(六)職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。第二十二條省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當對本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)進行定期或者不定期抽查;設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查;縣級衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)日常監(jiān)督檢查。 |
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11 |
對職業(yè)病診斷機構(gòu)的檢查 |
職業(yè)病診斷機構(gòu)備案及人員資質(zhì)、依法開展職業(yè)病診斷工作等情況 |
職業(yè)病診斷機構(gòu) |
《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第三條國家衛(wèi)生健康委負責(zé)全國范圍內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定的監(jiān)督管理工作,縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定的監(jiān)督管理工作。第五十一條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當定期對職業(yè)病診斷機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括:(一)法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況;(二)規(guī)章制度建立情況;(三)備案的職業(yè)病診斷信息真實性情況;(四)按照備案的診斷項目開展職業(yè)病診斷工作情況;(五)開展職業(yè)病診斷質(zhì)量控制、參加質(zhì)量控制評估及整改情況;(六)人員、崗位職責(zé)落實和培訓(xùn)情況;(七)職業(yè)病報告情況。 |